本文由杭州顺通健康官网:http://www.hzstjk.com/发布,维奈托克对哪几种疾病显示优异的疗效?维奈克拉应该怎么购买?
口服小分子靶向药物维奈克拉,是一种高度选择的 BC2 抑制剂,目前已在慢性淋巴细胞白血病(CLL)、急性髓系白血病(AML)、特殊类型的多发性骨髓瘤(MM)等多种血液系统肿瘤中显示优异的疗效,目前已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于包括 CLL 和 AML 在内的多种疾病。既往研究表明,维奈克拉在复发或难治性 DLBCL(R/R DLBCL)患者中也具有良好的疗效及安全性。
本文报道的是一项多中心、开放标签的 II 期研究(CAVALLI 试验)结果。该研究主要纳入了成人初诊的 CD20 阳性 DLBCL,体能状态(ECOG)评分为 0-2 分,国际预后指数(IPI)评分为 2~5 分的患者。维奈克拉应该怎么购买?
维奈克拉
该研究共纳入 211 例符合条件的患者,其中 98%的患者患者接受了疗效和安全性分析;中位年龄为 65 岁,男性占 55%,大部分患者为进展期。本研究中 IPI 评分 4~5 分的患者占 25%,高于 GOYA/BO21005 研究的 9%。免疫组化(IHC)检测的 BCL2 阳性表达情况在 CAVALLI 研究中占 58%,而在 GOYAGOYA/BO21005 研究中占 49%;MYC 蛋白表达阳性情况在 CAVALLI 研究中为 74%,而 GOYAGOYA/BO21005 研究中为 82%。IHC 检测同时存在 MYC 和 BCL2 蛋白高表达的双打击淋巴瘤在 CAVALLI 和 GOYAGOYA/BO21005 研究分别为 45%和 41%。另外,FISH 检测的双打击淋巴瘤在两项研究中分别为 7 例和 8 例。CAVALLI 研究中共有 161 例患者同时接受了 IHC 和分子分型检测,其中 27%患者为 BCL2 阳性的 ABC(活化 B 细胞样)亚型 DLBCL,29%患者为 BCL2 阳性的 GCB(生发中心 B 细胞)亚型。
CAVALLI 研究的中位随访时间为 32.2 个月。GOYAGOYA/BO21005 研究中位随访时间为 29.6 个月。CAVALLI 研究中患者治疗完成时 PET-CT 评估的 CR 率为 69%,IHC 检测的 BCL2 阳性患者为 64%,双表达淋巴瘤患者为 66%,与 GOYAGOYA/BO21005 研究中结果类似。CAVALLI 和 GOYAGOYA/BO21005 研究中独立评审委员会(IRC)评估整体患者的 ORR 相似(83%vs 80%),而 IHC 检测的 BCL2 阳性以及双表达淋巴瘤患者患者的 ORR 高于 GOYAGOYA/BO21005 研究。维奈克拉应该怎么购买?