本文由杭州顺通健康官网：http://www.hzstjk.com/发布，劳拉替尼老挝仿制药如何购买？对接受过非克唑替尼治疗的肺癌患者有效果吗？

  本研究为开放标签、双队列研究（NCT03909971）；既往 ALK 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展（队列 1：既往克唑替尼治疗；队列 2：除克唑替尼外的 ALK TKI[±既往克唑替尼]）；≥1个未经照射的颅外病灶；ECOG PS评分0-2分。患者接受口服劳拉替尼100mg/天，连续21天的周期。主要终点：在队列1中，根据RECIST 1.1版标准，经独立影像评审委员会（ICR）评估的客观缓解率。分析对象为接受≥1次剂量的患者。

劳拉替尼

  劳拉替尼是一种选择性的第三代 ALK/ROS1 TKI，用于治疗 ALK 阳性转移性 NSCLC，与克唑替尼和第二代 ALK TKIs 相比，劳拉替尼对已知的 ALK 耐药突变的覆盖面更广，并且具有良好的中枢神经系统渗透性。在一项全球 1/2 期研究（NCT01970865）中，劳拉替尼在治疗无效的患者或使用克唑替尼、或第二代 ALK TKI、或最多三种 ALK TKIs 治疗后进展的患者中达到了确认客观反应的主要终点。劳拉替尼显示出了强大的整体和颅内活性。在接受过至少一次 ALK TKI 治疗的患者中，无论既往有无化疗，93/19 名患者获得了客观缓解（ORs）（47.0％；95％[CI]：39.9-54.2）。51/8 名在基线时有可测量的中枢神经系统病变的患者实现了颅内 ORs（IC-ORs）（63.0％；95％CI：51.5-73.4）。

  在既往仅接受过克唑替尼的患者中，无论既往有无化疗，41/59 名（69.5％；95％CI 56.1-80.8）患者获得了客观缓解；在既往接受过非克唑替尼 ALK TKI 的患者中，无论有无化疗，9/28 名（32.1％；95％CI：15.9-52.4）患者获得了客观缓解；且在既往接受过至少两次及以上的 ALK TKI 治疗、无论有无化疗的患者中，43/111 名（38.7％；95％CI：29.6-48.5）患者获得了客观缓解。

此外，在基线时有可测量病灶的 CNS 转移的患者中，对于仅接受过克唑替尼治疗、无论有无化疗的患者，有 20/23 名（87％；95％CI：66.4-97.2）获得了客观缓解；对于既往接受过一次非克唑替尼 ALK TKI 治疗且无论有无化疗的患者，有 5/9（55.6％；95％CI：21.2-86.3）获得了客观缓解；既往接受过两种或以上 ALK TKI 治疗的且无论有无化疗的脑转移患者中，有 26/49 名（53.1％；95％CI：38.3-67.5）患者获得了客观缓解。劳拉替尼老挝仿制药如何购买？

  在数据截止时（2020 年 8 月 10 日），共 109 例患者被纳入（队列 1:N=67；队列 2:N=42）该项研究。队列 1 中的 47 例患者（70.1％;95％CI:57.7-80.7;p＜0.0001;主要终点）和队列 2 中的 20 例患者（47.6％;95％CI:32.0-63.6;次要终点）获得了 ICR 的客观缓解。队列 1 中位无进展生存期仍未达到，队列 2 中位无进展生存期为 5.6 个月。对于基线时有脑转移的患者，队列 1 中有 29/36 例（80.6％;95％CI:64.0-91.8），队列 2 中有 10/21 例（47.6％;95％CI:25.7-70.2）达到了客观颅内缓解。高胆固醇血症（92.7％）和高甘油三酯血症（90.8％）（聚类计算）是最常见治疗相关不良事件（TRAEs），9 例（8.3％）患者发生严重 TRAEs，其中 1 例因严重 TRAEs 而永久停止治疗。